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康方生物-B(09926)自主研发的IL-4R单抗(AK120)治疗中重度特应性

发布时间:2020-10-18 16:24 点击数: 【字体:

  原标题:康方生物-B(09926)自主研发的IL-4R单抗(AK120)治疗中重度特应性皮炎Ib期临床试验完成首例患者入组

  康方生物-B(09926)公布,该公司自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液(研发代号:AK120)在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。

  目前,AK120在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已经爬坡至最高剂量600 毫克组。研究结果显示,单次皮下注射给药后,AK120具有很好的耐受性。在 AK120单次给药(300毫克)7天后,作为特应性皮炎的生物标志物,受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子(TARC/CCL17)水平,与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。

  据悉,AK120是该公司自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK120通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13 的生物学活性,以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。由赛诺菲(Sanofi) 和再生元(Regeneron)公司共同开发的同靶点药物Dupilumab(商品名:Dupixent) 已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎,2019年Dupixent的销售额达到20.7亿欧元。

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